Serie leku na nadciśnienie wycofane z obrotu
Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofał z obrotu serie leku na nadciśnienie Lecalpin. Powodem jest wykrycie w produkcie wady jakościowej. Jak poinformował GIF, produkty wycofano w związku z wpłynięciem wniosku importera InPharm Sp. z o. o. Powodem zgłoszenia było odrycie wady jakościowej – w kartonikach produktu Lecalpin 20 mg były blistry leku Lecalpin 10 mg.
Serie które wycofano.
– Lecalpin, 10 mg, tabletki powlekane nr serii 268018, data ważności: 08.2021
– Lecalpin 20 mg, tabletki powlekane, numer serii 268018, data ważności: 08.2021
Serie leku wstrzymanego w obrocie w Polsce można, po przedstawieniu dowodów na bezpieczeństwo jego stosowania, ponownie wprowadzić na rynek. W razie wycofania leku nie ma takiej możliwości.
Każdego miesiąca GIF wydaje średnio kilka decyzji o wycofaniu poszczególnych serii leków z obrotu.
