Nowy lek na alzheimera zatwierdzony przez FDA.
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła nowy lek na chorobę Alzheimera, który wykazał w badaniach klinicznych spowolnienie postępu choroby o około 35 procent. Lek o nazwie Kisunla, opracowany przez firmę Eli Lilly, będzie dostępny dla pacjentów w USA.
Przełom w Leczeniu Alzheimera
Kisunla ma być stosowany u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi lub w łagodnym stadium demencji. Badania kliniczne, przeprowadzone na grupie 1736 pacjentów, wykazały, że lek spowalnia postęp choroby o około 35 procent w porównaniu z placebo. Skuteczność leku oceniano przez 18 miesięcy, wykorzystując skalę klinicznej oceny stopnia demencji, która analizuje sześć obszarów: pamięć, orientację, zdolność osądu i rozwiązywania problemów, kwestie społeczne, dom i hobby oraz higienę osobistą.
Koszt Terapii
Koszt rocznej terapii z wykorzystaniem Kisunla wyniesie około 32 tysiące dolarów, co odpowiada ponad 127 tysiącom złotych. Lek podawany jest w formie wlewów dożylnych, które należy powtarzać co cztery tygodnie.
Skutki Uboczne i Dostępność
FDA ostrzega, że stosowanie leku może wiązać się z pewnymi skutkami ubocznymi, takimi jak czasowy obrzęk mózgu, reakcje alergiczne, nudności, wymioty, wahania ciśnienia krwi, bóle głowy i objawy grypopodobne. Na ten moment Kisunla będzie dostępny wyłącznie dla pacjentów w USA. Oprócz Kisunla na rynku amerykańskim istnieje jeszcze jeden środek spowalniający postęp choroby Alzheimera – Leqembi, o podobnej skuteczności.
Choroba Alzheimera w Liczbach
Choroba Alzheimera dotyka w USA około 6,7 miliona osób w wieku 65 lat i starszym. W Polsce liczba ta wynosi od 360 do 470 tysięcy osób, z których wiele nie jest świadoma swojej diagnozy.
Zatwierdzenie Kisunla przez FDA daje nową nadzieję na spowolnienie postępu choroby Alzheimera, co może znacząco poprawić jakość życia pacjentów i ich rodzin.
