Decyzja została podjęta po analizie zgłoszenia przekazanego przez Narodowy Instytut Leków. Specjaliści zwrócili uwagę na niepokojące wady tabletek, takie jak uszkodzenia powierzchni oraz nierównomierna powłoka ochronna. Przeprowadzone oględziny oraz analiza materiału dowodowego potwierdziły, że produkt nie spełnia wymaganych standardów jakości.
Zdaniem ekspertów takie nieprawidłowości mogą budzić wątpliwości co do powtarzalności działania leku. Oznacza to, że nie można mieć pewności, czy każda tabletka zapewnia pacjentowi odpowiednią dawkę substancji czynnej i oczekiwany efekt terapeutyczny.
Ze względu na potencjalne ryzyko dla zdrowia pacjentów Główny Inspektor Farmaceutyczny zdecydował o natychmiastowym wstrzymaniu sprzedaży preparatu. Zakaz obejmuje wszystkie serie leku Atorvastatin Medical Valley w dawce 40 mg w postaci tabletek powlekanych.
Preparat jest stosowany w terapii osób z podwyższonym poziomem cholesterolu i produkowany przez szwedzką firmę Medical Valley Invest AB. Pacjenci, którzy obecnie przyjmują ten lek, nie powinni samodzielnie przerywać leczenia. Specjaliści zalecają, aby jak najszybciej skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą, którzy wskażą bezpieczne rozwiązanie oraz ewentualny zamiennik.
Eksperci przypominają, że decyzje o wycofaniu lub zakazie sprzedaży leków są podejmowane przede wszystkim w celu ochrony zdrowia pacjentów. W tym przypadku uznano, że istnieją wystarczające przesłanki, aby natychmiast wyeliminować produkt z obrotu do czasu pełnego wyjaśnienia sprawy.
