Amerykańska Agencja Leków zatwierdziła pierwszy test wykrywający jednocześnie Covid-19, grypę i RSV
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła pierwszy test diagnostyczny dostępny bez recepty, który może identyfikować wiele różnych wirusów wywołujących objawy oddechowe podobne do COVID-19, w tym wirusy RSV i grypy – informuje czasopismo „JAMA”.
Oprócz SARS-CoV-2 i RSV test o nazwie „RT-PCR DTC” wykrywa również wirusy grypy typu A oraz B.
Pacjenci mogą samodzielnie pobrać próbkę wymazu z nosa w domowych warunkach, a następnie wysłać ją do firmy produkującej test w celu zbadania. Wyniki są przekazywane za pośrednictwem portalu internetowego, a pracownik ochrony zdrowia sprawdza, czy są one pozytywne, negatywne lub nieważne.
Zestaw do domowego poboru próbek można kupić online lub stacjonarnie. Jest przeznaczony dla osób powyżej 2 roku życia.
Urzędnicy FDA widzą w tym kolejny krok w kierunku rozpowszechnienia wspomagania procesu diagnostyki za pomocą wiarygodnych testów domowych.
– Taki test wieloanalitowy pozwala konsumentom łatwiej określać, czy są zakażeni SARS-CoV-2, grypą czy RSV – mówią przestawicie FDA. Otrzymane wyniki mogą pomóc w ustaleniu, czy należy się izolować, czy też podjąć inne kroki w zakresie opieki zdrowotnej.
– Gwałtowny postęp w dostępie konsumentów do tego typu rozwiązań oraz możliwość samodzielnego pobrania próbek w warunkach domowych przybliżają nas do rozwoju skutecznej diagnostyki domowej – podsumowuje dr Jeff Shuren, dyrektor Centrum Urządzeń Medycznych i Ochrony Radiologicznej FDA.
