GIF wstrzymuje sprzedaż popularnej maści na hemoroidy. Produkt zagraża zdrowiu
Główny Inspektorat Farmaceutyczny ostrzega przed stosowaniem popularnej maści na hemoroidy, która może stanowić zagrożenie dla zdrowia i życia pacjentów. Wstrzymano jej sprzedaż na terenie całego kraju — informuje Onet. Warto sprawdzić, czy nie posiadamy wadliwego produktu w domu.
Decyzja o wstrzymaniu obrotu maścią Hemkortin-HC została podjęta po analizie przeprowadzonej przez Narodowy Instytut Leków. Ustalono, że zawartość siarczanu cynku jednowodnego w tym preparacie jest poniżej dopuszczalnego minimum określonego w specyfikacji jakościowej. W rezultacie lek nie spełnia wymaganych standardów.
Inspektorat zaznaczył, że kryteria akceptacji parametrów jakościowych są ustalane na podstawie szeroko zakrojonych badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu. Dlatego każde odstępstwo od normy może stanowić realne i bezpośrednie zagrożenie dla pacjentów.
Wstrzymanie sprzedaży dotyczy konkretnej serii maści Hemkortin-HC:
Hemkortin-HC (Hydrocortisoni acetas + Zinci sulfas)
- zawartość substancji czynnych: 5 mg + 5 mg/g,
- postać: maść,
- opakowanie: 1 tuba 30 g,
- GTIN 05909990353422,
- numer serii: E0153,
- termin ważności: 31.07.2026;
- podmiot odpowiedzialny: POLMEX PHARMA BINIECKI SPÓŁKA KOMANDYTOWA z siedzibą w Warszawie,
- numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 03534.
Osoby posiadające tę maść powinny zaprzestać jej stosowania i skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Preparat jest przeznaczony dla osób zmagających się z hemoroidami, działa przeciwzapalnie i przeciwbólowo, zmniejsza obrzęk, hamuje krwawienie oraz łagodzi świąd.
GIF nadał decyzji rygor natychmiastowej wykonalności, co oznacza, że obowiązuje ona na terenie całego kraju bez żadnych odroczeń. Ma to na celu jak najszybsze wycofanie niespełniającego norm leku z rynku i minimalizację potencjalnego ryzyka dla zdrowia pacjentów.
Warto regularnie sprawdzać komunikaty GIF, aby być na bieżąco z informacjami o wycofywanych lub wstrzymywanych produktach leczniczych.
